藥品不良事件(英文Adverse Drug Event，縮寫為ADE)是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系。藥品不良事件和藥品不良反應(yīng)含義不同。一般來說，藥品不良反應(yīng)是指因果關(guān)系已確定的反應(yīng)，而藥品不良事件是指因果關(guān)系尚未確定的反應(yīng)。它在國外的藥品說明書中經(jīng)常出現(xiàn)，此反應(yīng)不能肯定是由該藥引起的，尚需要進一步評估。

不良事件的出現(xiàn)不代表產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，而藥品生產(chǎn)企業(yè)有責(zé)任收集產(chǎn)品使用中出現(xiàn)的不良事件，以進一步評估產(chǎn)品特性，保障公眾用藥安全。

如果您身上發(fā)生了不良事件，或者您覺得自己可能正遭遇不良事件，應(yīng)及時向醫(yī)療保健專家尋求建議，并與我們?nèi)〉寐?lián)系。